固体制剂生产过程中常见问题和处理方法
2025-12-19
一、质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂、胶囊剂及注射剂生产中可能产生质量问题的原因及...
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片剂成型的关键要素与制备难题应对策略
2025-12-12
片剂成型的影响因素 在片剂压缩成型的过程中，初期较小的压力下粒子间产生滑动，充填紧密，体积变小;物料继续被压缩，颗粒间距离减小，粒子破碎，新生表面增加，导致颗粒间结...
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保健食品技术规范-辅料剂型全解析
2025-12-05
在保健食品的研发与生产过程中，辅料的选择、剂型的确定以及产品技术要求是至关重要的环节。本文将结合现行法规要求，对保健食品的可用辅料、剂型及技术要求进行详细解析，为...
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制粒方法与设备常见问题的探讨
2025-12-05
本文总结分析了湿法制粒(挤压制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒)过程中常见问题及相应制粒设备的特点，为固体制剂生产企业选择适宜的制粒方法及适当的制粒设备提供参...
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压片制粒生产各过程关键因素之考量
2025-11-20
随着2010版GMP的实施，国家食品药品监督管理局对制药行业的监管力度逐渐加大，对制药企业药品的制造过程的监管越来越严格。制药企业在生产中应严格遵守国家政策法规，按批准的处...
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广西答复：关于保健食品与食品共线生产的问题
2025-11-07
留言： 尊敬的广西自治区市场局领导： 目前，吉林、广东、北京等地市场监督管理局均已明确，允许保健食品与普通食品共线生产，我们广西这边还未见有相关政策，请问：保健食品...
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