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答疑讲堂
保健食品含片与颗粒剂相关指标检测,按新版食品安全国家标准修改指标需哪些
2023-02-10
0 1 含片与颗粒剂的溶化性指标 含片与颗粒剂中溶化性指标、名称一致,但其测定方法与考察目的不同。含片的溶化性按崩解时限检查法检查,考察产品在规定时限内不得崩解,验证物...
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保健食品注册检验应该注意的问题汇总
2023-02-03
(一)保健食品注册检验机构要求 请进入特殊食品验证评价技术机构备案信息系统查询。(https://tsspjg.gsxt.gov.cn/) (二)应进行毒力试验的原料要求 以可食大型真菌子实体为原料生产...
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制粒工艺从小试到中试放大的一般考量因素
2023-02-03
药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。小试处方研究即:根据药物的理化性质和所选剂型特点...
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预防管理不合格品的八不原则
2023-01-30
一、不采购不合格品 任何公司都在供应商-公司-客户供应链中生存与发展,必然要从上游-供应商处采购产品,也就必然会出现采购的产品不合格情况,如何做到不采购不合格品,除了供...
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干货 | 片剂崩解不合格的原因分析及解决
2023-01-30
0 1 网友天舒 药物的吸收过程可简化为:片剂 K1 包含辅料的颗粒K2 药物原粉K3 吸收入机体的药物。除极易溶于水的药物外,溶解速度常数K1是很小的。片剂经第一次崩解成粗粒,使有效...
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探讨中药提取车间工艺设计中物料衡算的作用
2023-01-17
摘要: 中药提取是中成药生产过程中很重要的一环,它直接影响成品制剂产量和质量。中药提取是多品种、小批量的生产,缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许...
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