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答疑讲堂
制粒方法与设备常见问题的探讨
2025-12-05
本文总结分析了湿法制粒(挤压制粒、高速搅拌制粒、流化床制粒、喷雾制粒)过程中常见问题及相应制粒设备的特点,为固体制剂生产企业选择适宜的制粒方法及适当的制粒设备提供参...
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压片制粒生产各过程关键因素之考量
2025-11-20
随着2010版GMP的实施,国家食品药品监督管理局对制药行业的监管力度逐渐加大,对制药企业药品的制造过程的监管越来越严格。制药企业在生产中应严格遵守国家政策法规,按批准的处...
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广西答复:关于保健食品与食品共线生产的问题
2025-11-07
留言: 尊敬的广西自治区市场局领导: 目前,吉林、广东、北京等地市场监督管理局均已明确,允许保健食品与普通食品共线生产,我们广西这边还未见有相关政策,请问:保健食品...
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解读保健食品压片过程中制粒与不制粒的区别
2025-07-26
保健食品作为维护人体健康的特殊食品类别,其剂型多样,片剂以服用方便、剂量准确等优点成为常见剂型之一。在保健食品片剂的制备过程中,压片工艺至关重要,而制粒与否对压片...
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片剂包衣工艺放大常见问题及解决策略
2025-06-14
片剂包衣工艺放大过程存在很大技术挑战。设备不同、批量不同,包衣工艺放大参数会有所不同。包衣工艺放大参数的调整可能会因对设备原理和工艺理解不透彻,不能适配,导致包衣...
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粉末直接压片的应用方法及其注意事项
2025-06-06
由于粉末直接压片具有较明显的优点,如工艺过程比较简单,不必制粒、干燥,产品崩解或溶出快,成品质量稳定,在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。 01 应用 1、用于遇...
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