制粒工艺从小试到中试放大的一般考量因素
2023-02-03
药品从研发到生产过程一般需要经历从小试处方研究及工艺研究、到中试放大、稳定性研究、工艺验证、放大生产等一系列项目。小试处方研究即：根据药物的理化性质和所选剂型特点...
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北京市保健食品广告合规有了新指引！
2023-02-03
近日，北京市市场监督管理局发布了《北京市药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告合规指引》，详情如下： 为进一步规范北京市药品、医疗器械、保健食品、特殊医...
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关于将膳食纤维纳入国家十四五营养与保健食品发展战略规划的建议
2023-01-30
对十三届全国人大五次会议第5219号建议的答复 代表您好： 您提出的《关于将膳食纤维纳入国家十四五营养与保健食品发展战略规划的建议》收悉，现答复如下： 一、工作现状和进展情...
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预防管理不合格品的八不原则
2023-01-30
一、不采购不合格品 任何公司都在供应商-公司-客户供应链中生存与发展，必然要从上游-供应商处采购产品，也就必然会出现采购的产品不合格情况，如何做到不采购不合格品，除了供...
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干货 | 片剂崩解不合格的原因分析及解决
2023-01-30
0 1 网友天舒 药物的吸收过程可简化为：片剂 K1 包含辅料的颗粒K2 药物原粉K3 吸收入机体的药物。除极易溶于水的药物外，溶解速度常数K1是很小的。片剂经第一次崩解成粗粒，使有效...
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探讨中药提取车间工艺设计中物料衡算的作用
2023-01-17
摘要： 中药提取是中成药生产过程中很重要的一环,它直接影响成品制剂产量和质量。中药提取是多品种、小批量的生产,缺乏提取实验研究报告以及物料、工艺参数,在设计方面存在着许...
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