北京福寿堂科技发展有限公司
胶囊剂制备工艺与关键技术要点解析
发表时间:2026-01-30

  胶囊,医药上指用特种成膜材料(如明胶、纤维素、多糖等)制成的囊状物,把内容物(如粉状、液体状各类药物等)或按剂量装入其中,便于吞服。

  软胶囊

  软胶囊是以明胶、甘油等材料制成囊壳,通过压制法或滴制法将液态或液固态药物密封而成的胶囊剂,其囊壳具有气密性高、遮光性强等特点,常用于药品及保健食品中。

  生产工艺

  原料制备(油溶性成分:溶解、混悬;水溶性成分:乳化)→ 胶囊壳制备→ 压制/滴制→ 干燥→ 包装。

  生产技术

  乳化技术:将水溶性成分均匀分散在油相基质中,避免分层;在生产过程中需控制乳化温度、乳化转速,乳化后需静置检测稳定性,最后无分层现象才合格。

  薄膜成型技术:制备厚度均匀、韧性达标的胶囊壳;一般采用薄膜成型技术,将明胶或植物胶+水+增塑剂混合制膜,均匀冷却成型,避免胶囊壳脆裂,最后切割成型。

  旋转模压技术/滴制成型技术:通过此技术实现原料与胶囊壳同步成型。旋转模压技术适合批量生产,滴制成型技术适合小批量精细的微量成分原料,如珍稀植物提取物油。

  硬胶囊

  硬胶囊剂,是一般称呼。药典中称为硬胶囊(通称为胶囊)系指采用适宜的制剂技术,将药物或加入适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。

  生产工艺

  胶囊壳制备→ 原料预处理(粉碎、混合)→ 填充→ 封口→ 包装。

  生产技术

  胶囊成型技术(蘸胶与定型):完成胶液蘸附、初步定型。设备组件为精密不锈钢模具棒,通过机械传动装置控制模具棒的蘸胶速度、深度与停留时间,使模具表面均匀附着一层胶液膜。蘸胶后的模具棒随即进入内置的预干燥区干燥后初步凝固成型,形成胶囊壳雏形。

  全自动胶囊填充技术:精准定量填充,提升剂量一致性;适合流动性良好的粉末和小颗粒原料。