颗粒剂概念

　　颗粒剂是指原材料的提取物与适宜辅料或与部分原材料细粉混匀，制成的干燥颗粒状(晶状)剂型。颗粒剂中的原材料全部或大部分通过提取精制，体积缩小，运输、携带、服用方便，味甜适口

　　颗粒剂的类型

　　颗粒剂按溶解性能和溶解状态可分为以下几种类型:可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂、泡腾性颗粒剂三类,而可溶性颗粒剂又可分为水溶性颗粒剂和酒溶性颗粒剂两类。

　　颗粒剂的分类

　　颗粒剂的分类包括：可溶颗粒(通称颗粒)、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等。

　　1. 可溶颗粒加水后应能完全溶解呈澄明溶液，无焦屑等杂质。

　　2. 混悬颗粒系指难溶性药物与适宜辅料制成的颗粒剂。临用前加水或其他适宜的液体振摇即可分散成混悬液。混悬颗粒剂应进行溶出度检查。

　　3. 泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸(枸缘酸或酒石酸等)，遇水可放出大量气体而成泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒剂应溶解或分散与水中后服用。

　　4. 肠溶颗粒系指采用肠溶性材料包裹颗粒或其他适宜方法制成的颗粒剂。肠溶颗粒耐胃酸而在肠液中释放活性成分或控制药物在肠道内的定位释放，可防止药物在胃内分解失效，避免对胃的刺激。肠溶颗粒应进行释放度检查。

　　5. 缓释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢、非恒速释放药物的颗粒剂。缓释颗粒剂应符合缓释制剂的有关要求，应进行释放度检查。

　　6. 控释颗粒系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的颗粒剂。控释颗粒应符合控释制剂的有关要求，应进行释放度检查。

　　颗粒剂的制备流程

　　药材前处理→浸出→分离、浓缩、纯化→制粒→干燥→筛选→包装→质检→成品。 过去颗粒剂存在剂量大、辅料多、含糖量高三大缺点,影响了该剂型的发展。制备小剂量、低辅料、无糖、易于吞服的颗粒剂是颗粒剂的发展方向。

　　颗粒剂的制法

　　混悬性颗粒剂

　　混悬性颗粒剂用水冲后不能全部溶解液体中有浮悬的细小物质。它是将-部分原材料提取制成稠膏,另一部分原材料粉碎成细末,二者混合制成颗粒。

　　混悬性颗粒剂的制作方法:普通原材料用水加热,煎煮提取汁液,汁液合并滤过,煎煮浓缩至稠膏待用;含有挥发性或热敏性成分的原材料粉碎成细粉,过筛(多用6号筛)备用。将稠膏、细粉、糖粉按比例混合均匀成软材,通过1号筛(12~14目)制成湿颗粒,然后进行干燥,干燥后通过1号筛整粒、分装。

　　泡腾性颗粒剂

　　泡腾性颗粒剂是利用有机酸与弱喊遇水作用产生二氧化碳气体，使溶液产生气泡呈泡腾状态的一种颗粒剂。由于酸与碱中和反应,产生二氧化碳,使颗粒疏松、崩裂,具速溶性，同时，二氧化碳溶于水后呈酸性能刺激味蕾,因而可达到矫昧的作用，若再配有甜味剂和芳香剂,可以得到碳酸饮料的风味。常用的有机酸有柠檬酸酒石酸等,弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠等。其制法为将原材料按- ~般水溶性颗粒剂提取、精制得稠膏或干浸膏粉，分成两份，一-份中加人有机酸制成酸性颗粒，干燥，备用;另一份中加人弱碱制成碱性颗粒,干燥，备用;将酸性与碱性颗粒混匀,包装,即得。

　　可溶性颗粒剂

　　可溶性颗粒剂加水能完全溶解,溶液澄清透明，无焦屑等杂质。制作过程分为:提取、精制、制粒、干燥、整粒、质量检查、包装等步骤。

　　(1)提取

　　大多数原材料用煎煮法提取。 具体操作是将原材料切成片或段,或研成粉末,按常法煎煮,取汁留渣,加水再煮,如此反复3次,将汁液滤过合并,加热浓缩至稠膏状备用。也有因原材料成分的不同而采用渗漉法或浸渍法或间流法提取。

　　(2)精制

　　将稠膏加入等 量的95%乙醇,混合均匀,静置冷藏至少12h,滤过,滤液回收乙醇后,再继续浓缩至稠膏状。

　　(3)制粒

　　将精制过的稠育或干膏细粉拌入一定 量的水溶性辅料,混匀，再加人规定浓度的乙醇,之后通过颗粒机上一号筛(12~ 14目)制成颗粒。可溶性颗粒剂的辅料主要是蔗糖和糊精。用前干燥、粉碎、过筛制成糖粉，大多数情况下，稠膏与糖粉的比例是1:2~1:4。保健食品不宜含糖量太高,可以用部分糊精代替糖粉,以减少糖粉的用量。

　　(4)干燥

　　用烘箱、烘房或远红外干燥机进行干燥。注意干燥时,一要迅速,二要温度适宜,温度控制在60~80C较好。干燥程度,以颗粒中的水分控制在2%以内为宜。

　　(5)制粒

　　颗粒干燥后,可能有黏着结块的现象， 需用摇摆式颗粒机重新过筛,使颗粒更加均匀,筛出的细小颗粒可以再制粒。

　　(6)包装

　　可以用复合塑料袋包装 ,其优点是不透湿、不透气、颗粒不易出现潮湿溶化的现象。