片剂的辅料

　　稀释剂与吸收剂(统称为填充剂)

　　淀粉(淀粉为最常用的稀释剂，也可作为吸收剂或崩解剂，淀粉的可压性不好。)

　　糖粉(除含片或可溶片外，蔗糖一般不单独使用，常与糊精，淀粉等配合使用。)

　　糊精(不溶于醇。糊精常与淀粉合用，作为片剂的填充剂兼有粘合剂作用。)

　　乳糖(乳糖无吸湿性，有良好的可压性。)

　　微晶纤维素(干燥的粘合剂，微晶纤维素除作为稀释剂外，兼具粘合，助流，崩解等作用。)

　　预胶化淀粉(亦称可压性淀粉。)

　　糖醇类(是制备口腔崩解片的最佳辅料，但价格较贵。)

　　无机盐类(碳酸氢钙及磷酸钙对易吸湿药物有降低引湿作用。为中药浸出物，油类及含油浸膏类的良好吸收剂。)

　　润湿剂与粘合剂

　　水(润湿)

　　乙醇(常用润湿剂常用浓度30~70%。)

　　淀粉浆(是淀粉加水在70℃左右受热糊化而得为最常用的粘合剂。)

　　聚维酮(PVP)(PVP为溶液片，泡腾片，咀嚼片等优良粘合剂，也可用作直接压片的干粘合剂。)

　　纤维素衍生物(一羟丙基甲基纤维素HPMC二甲基纤维素MC，三羟丙基纤维素HPC 四羧甲基纤维素钠CMC-Na)

　　糖浆，炼蜜，饴糖，液状葡萄糖

　　阿拉伯胶浆，明胶浆

　　其他(海藻酸钠，聚乙二醇及硅酸铝镁等也可作为粘合剂。)

　　崩解剂

　　常用的崩解剂：(干淀粉，羧甲基淀粉钠(CMS-Na)低取代羟丙基纤维素(L-HPC)交联聚维铜(PVPP)交联羧甲基纤维素钠(CCNa)泡腾崩解剂，表面活性剂(常用的表面活性剂有聚山梨酯80，溴化16烷基三甲胺，12烷基硫酸钠，硬脂醇磺酸钠，用量一般为0.2%。)

　　片剂的崩解机理：毛细血管作用、膨胀作用、产气作用、酶解作用

　　润滑剂

　　1.疏水性积水不溶性润滑剂

　　硬脂酸镁用量一般为0.3~1%

　　滑石粉用量为0.1~3%。

　　氢化植物油用量为1~6%

　　2.水溶性润滑剂

　　聚乙二醇

　　十二烷基硫酸镁

　　3.助流剂

　　微粉硅胶常用量为0.1~0.3%

　　氢氧化铝凝胶、氧化镁用量为1~2%

　　片剂的包衣

　　片剂包衣的种类

　　根据包衣材料，包衣主要分为糖衣和薄膜衣，其中薄膜衣又包括胃溶型，肠溶型和水不溶型三种。

　　片剂包衣的方法与设备

　　滚转包衣法，流化包衣法和压制包衣法。

　　片剂的包衣材料与工艺

　　一、薄膜衣

　　薄膜衣材料

　　成膜材料：可分为胃溶型，肠溶型及水不溶型。

　　胃溶型薄膜衣材料：羟丙基甲基纤维素HPMC,羟丙基纤维素PC,IV号丙烯酸树脂，聚维酮PVP,聚乙烯所羧乙醛二乙氨基醋酸酯。

　　肠溶型薄膜衣材料：苯烯酸树脂类聚合物，邻苯二甲酸醋酸纤维素CAP。

　　水不溶型薄膜衣材料：如乙基纤维素EC,和醋酸纤维素等。

　　增塑剂，水溶性增塑剂有甘油，聚乙二醇，丙二醇，甘油，三醋酸酯等，非水溶性增塑剂有蓖麻油，乙酰化甘油-酸酯等。

　　二、糖衣

　　糖衣的包衣过程一般为隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光。

　　隔离层目的

　　1.防止药物吸潮。

　　2.防止因酸性药物促进蔗糖转化而造成糖衣破坏。

　　3.增加片剂硬度。

　　粉衣层目的

　　是为了消除片剂的棱角，片面包平。

　　糖衣层目的

　　是利用糖浆在片剂表面缓缓干燥，蔗糖晶体连接而成坚实细腻的薄膜，增加一层的牢固性和美观度。

　　有色糖衣层目的

　　是使片衣有一定的颜色，以便于区别不同品种，避免药物见光分解破坏。

　　打光目的

　　是使片衣表面光亮，美观，同时有防潮作用。