在保健食品的研发与生产过程中,辅料的选择、剂型的确定以及产品技术要求是至关重要的环节。本文将结合现行法规要求,对保健食品的可用辅料、剂型及技术要求进行详细解析,为研发技术人员和企业合规部门提供技术指导。
一、可用辅料概览
保健食品在选用辅料时,应优先考虑食用安全性。根据相关规定,以下辅料可被用于保健食品的生产:食用玉米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、食用小麦淀粉、食用甘薯淀粉、羟丙基甲基纤维素、黄原胶(又名汉生胶)、硬脂酸镁、二氧化硅、羧甲基纤维素钠、维生素C、糊精、微晶纤维素、聚维酮K30、山梨糖醇和山梨糖醇液、维生素E、磷酸氢钙、羧甲基淀粉钠。
此外,空心胶囊也是保健食品常用的辅料之一,包括羟丙基淀粉空心胶囊和明胶空心胶囊。甘油三乙酯也可作为特定保健食品的辅料使用。
二、可用剂型介绍
保健食品的剂型多样,可根据产品特性和市场需求进行选择。目前,片剂(包括口服片)、颗粒剂、硬胶囊和粉剂是较为常见的剂型。其中,片剂因其服用方便、剂量准确的特点,在保健食品市场中占据重要地位;颗粒剂则因其良好的口感和易溶性,受到消费者的喜爱;硬胶囊则因其能保护内容物不受外界影响,常用于对光、湿敏感成分的包装;粉剂则因其易于吸收和携带,在保健食品领域也有广泛的应用。
三、产品技术要求详解
理化指标:
- 应增订 “六六六”、“滴滴涕”两项理化指标,以确保产品不受有害物质的污染。
- 粉剂应增订“过氧化值”指标,以反映产品中的脂肪氧化程度,确保产品质量。
标志性成分:
- 保健食品的标志性成分至少应包括“多糖”和“总三萜”两个指标。
- 指标值的设定应严格符合保健食品原料目录的每日用量、原料技术要求等相关规定,以确保产品的安全性和有效性。
四、结论与建议
在保健食品的研发与生产过程中,研发技术人员和企业合规部门应充分了解并遵循相关法规要求,合理选择辅料、确定剂型并确保产品技术要求得到满足。同时,建议企业加强与行业专家的沟通与交流,及时跟踪政策动态和行业发展趋势,以不断提升产品的技术水平和市场竞争力。